欧美高清videossexo,中文字幕,亚洲AV无码专区国产乱码电影,中文字幕奈奈美被公侵犯

技術(shù)文章 / article 您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > 制藥行業(yè)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些?

制藥行業(yè)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些?

更新日期: 2021-11-18  點(diǎn)擊次數(shù): 1831次

藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及其制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩(wěn)定型試驗(yàn)的目的是考察原料藥、中間產(chǎn)品或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、科學(xué)依據(jù) ,以保障臨床用藥的安全有效。并且通過持續(xù)穩(wěn)定性考察可以在有效期內(nèi)監(jiān)控藥品質(zhì)量,并確定藥品可以或預(yù)期可以在標(biāo)示的貯存條件下,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。

應(yīng)用范圍•研發(fā)階段:應(yīng)進(jìn)行全面的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),以得到注冊(cè)所需所有數(shù)據(jù)。此數(shù)據(jù)用于證明環(huán)境因素對(duì)產(chǎn)品特性的影響,以確定包裝、儲(chǔ)存條件、復(fù)驗(yàn)周期(API 而言)和有效期。

•已上市階段:產(chǎn)品上市后,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)某掷m(xù)穩(wěn)定性考察,監(jiān)控已上市藥品的穩(wěn)定性,以發(fā)現(xiàn)市售包裝藥品與生產(chǎn)相關(guān)的任何穩(wěn)定性問題(如雜質(zhì)含量或溶出度特性的變化);也用于考察產(chǎn)品上市后因變更對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。

穩(wěn)定性分類

•影響因素實(shí)驗(yàn)

•加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)

•長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)

•持續(xù)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱.png


聯(lián)系我們

重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司 公司地址:重慶市雙福新區(qū)祥福大道619號(hào)聯(lián)東U谷35棟2號(hào)樓   技術(shù)支持:環(huán)保在線
  • 電  話:023-65541116
  • QQ:
  • 公司傳真:023-65541216
  • 郵箱:1315940635@qq.com

掃一掃 更多精彩

微信二維碼

網(wǎng)站二維碼

聯(lián)


男女做爰猛烈动高潮a片免费应用| 丰满少妇张开大白腿| 亚洲精品无码久久久影院相关影片| JAPAN高清日本乱XXXXX| 三男三女换着曰| 精品国偷自产在线视频| 国产成人精品免高潮在线观看| 邻居少妇张开双腿让我爽一夜| 女邻居的大乳中文字幕BD| 亚洲国产精品无码中文在线| 日韩乱码人妻无码中文字幕久久| 久久国产精品无码网站| 精品亚洲AV成人无码明星换脸| 岳今晚让我玩个够肥水一体探岳体| 免费AV一区二区三区无码| 国产免费久久精品99久久| 张开双腿客人粗暴挺进H| 我和岳M愉情XXXX国产| 少妇把腿扒开让我添69式| 久久久免费看黄A级毛片高清| 女人被强╳到高潮喷水在线观看| 男男肠道灌水失禁PLAY| 亚洲精品一区久久久久久| 亚洲av无码专区在线播放中文| 天堂…中文在线最新版在线| 成免费CRM在线看| 国产精品亚洲一区二区三区| 亚洲 国产 日韩 在线 一区| 欧美FREE性XXXX护士HD| 亚洲蜜芽在线观看精品一区| 娇妻在客厅被朋友玩得呻吟动漫 | 波多野结衣中文| AV无码专区| 国产一区二区精品丝袜| 国产免费又色又爽粗视频| 狠狠色噜噜狠狠狠狠AV不卡| 欧美人妻www无码国产黄漫| 老板把我抱到办公室揉我胸视频| 国语熟妇乱人乱A片久久| 丰满少妇69激情啪啪无 | FREE紧VIDEOXX粗又长|